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一次性使用冲洗包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用冲洗包

注册人名称：

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

苏械注准20152661092

注册人住所：

苏州市高新区金庄街33号

批准(备案)日期：

2015-10-19

有效期至：

2020-10-18

结构及组成：

一次性使用冲洗包由冲洗袋(1000ml、2000ml)、薄膜手套(大、中、小)组成,选配无纺布、石蜡棉球。其中冲洗袋由袋体、导管、夹片、肛门管【5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.0mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33(F28)、10.0(F30)】、挂带组成;冲洗包经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

用于临床为患者清洁肠道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660008号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010633号。

生产地址：

苏州市高新区金庄街33号

型号规格：

1000ml、2000ml