一次性使用手术电极刀头-苏械注准20172251606-器械数据

产品名称：

一次性使用手术电极刀头

注册人名称：

常州市延陵电子设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172251606

注册人住所：

江苏武进经济开发区稻香路23号

批准(备案)日期：

2017-08-22

有效期至：

2022-08-21

结构及组成：

本产品按电极形状分为针式电极(直针式、弯针式)、丝式电极(弯丝式、环丝式、三角式、棱形式)和球状电极三大类。一次性使用手术电极刀头由电极头(或丝)、电极连接管、绝缘套管组成。其中直针式电极、弯针式电极和球状式电极由电极头、电极连接管、绝缘套管组成;弯丝式电极、环丝式电极、三角式电极和棱形式电极由电极丝、电极连接管、绝缘套管组成。

适用范围：

作为高频手术电极的应用部分之一(即刀头),与单极工作模式下设备高频输出电压不大于4000V(峰值)的高频发生器(高频电刀)配合使用,在高频手术中对组织进行电凝、电切用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2251037 号(更2014-114)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010343号。

生产地址：

常州市郑陆和平工业园区恒安路

型号规格：

YL-N1-572.36)YL-N1-571.6) YL-N2-542.36)YL-N2-541.6)YL-W1-532.36)YL-W1-531.6) YL-W2-552.36)YL-W2-551.6) YL-W3-542.36)YL-W3-541.6)YL-W4-572.36)YL-W4-571.6) YL-B1-512.36)YL-B1-511.6