laser surgical Apparatus-国食药监械(进)字2012第3240029号-器械数据

产品名称：

laser surgical Apparatus

注册人名称：

DINONA Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3240029号

注册人住所：

Daejeon branch B1,2F,3F,5F(502),6F, 341-4, Jangdae-dong, Yuseong-gu, Daejeon,Korea

批准(备案)日期：

2012-01-16

有效期至：

2016-01-15

结构及组成：

该产品由主机(激光模块,电源模块,控制计算机模块,电流计和位置扫描器)及部件(脚踏开关、电源开关、手持部件及探头)组成。激光波长:1550nm±20nm;输出能量1～30mJ(移动式),1～120mJ(固定盖章式);最大输出功率:10W;脉冲宽度:0.1～3ms(移动式),0.48ms(固定盖章式);焦点处光束直径:100μm±20%;照射区域:最大5×5cm;瞄准光波长:650nm±20nm;瞄准光输出功率≤5mW。

适用范围：

该产品适用于皮肤科临床用于面部细纹和皱纹的治疗。

代理公司：

深圳市新美健贸易有限公司

生产国或地区中文：

韩国

生产地址：

Daejeon branch B1,2F,3F,5F(502),6F, 341-4, Jangdae-dong, Yuseong-gu, Daejeon,Korea