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葡萄糖质控品i-SENS Glucose Control Solution advanced (control 1,2,3,4,5)

进口失效注册

产品名称：

葡萄糖质控品i-SENS Glucose Control Solution advanced (control 1,2,3,4,5)

注册人名称：

i-SENS, Inc.

国械注进20172400055

注册人住所：

465-6 Wolgye4-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea.

批准(备案)日期：

2017-03-17

有效期至：

2022-01-10

结构及组成：

每瓶葡萄糖质控品中含有D-葡萄糖、防腐剂、黑色染色剂 A、黑色染色剂 B 和粘性调节剂。(具体详见说明书)

适用范围：

本质控品用于与血糖监测系统和配套的血糖试纸联合使用时的质量控制,以确保血糖仪和血糖试纸作为一个系统正确的运行。

代理公司：

韩国株式会社爱森斯上海代表处

代理公司地址：

上海市延安西路1088号506室

变更情况：

“注册人住所:465-6 Wolgye4-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea.;代理人名称:韩国株式会社爱森斯上海代表处;代理人住所:上海市延安西路1088号506室 ”变更为“注册人住所:43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea;代理人名称:爱森斯(江苏)生物科技有限公司;代理人住所:苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路”。

生产地址：

1642-9 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801, Korea.

型号规格：

每个独立包装含有水平1:4mLⅹ1,水平2:4mLⅹ1,水平3:4mLⅹ1,水平4:4mLⅹ1,水平5:4mLⅹ1。