测序反应缓冲液

国产备案

产品名称：

测序反应缓冲液

注册人名称：

上海安甲生物科技有限公司

沪闵械备20220009号

注册人住所：

上海市闵行区江月路999号1幢707室

批准(备案)日期：

2025-08-04

有效期至：

结构及组成：

本产品主要由反应酶、反应缓冲液A及反应缓冲液B组成

适用范围：

本产品仅用于为测序反应提供和维持反应环境

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

对产品主要组成成分进行变更。变更前：第一部分：反应酶；第二部分：反应缓冲液A、反应缓冲液B。变更后：第一部分：反应酶（Taq酶）；第二部分：反应缓冲液A（氯化镁、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、硫酸铵）、反应缓冲液B（无核酸酶水）。产品主要组成成分没有发生实际变化，仅对组分名称进行细化。对于涉及到的产品说明书、产品技术要求、生产制造信息和标签等做统一修改。;2025-08-04,纠正《产品技术要求》文件中型号与规格内容不一致的问题，统一调整为型号/规格：144反应/盒，文字性补充性能检测过程中的反应条件；更新《生产制造信息》生产场地中的仓库和原材料库平面布局；更新《产品说明书及最小销售单元标签设计样稿》中本公司联系电话和生产备案凭证编号。;2023-06-07

生产地址：

上海市闵行区江月路999号1幢707室

型号规格：

144反应/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：