组织固定液-粤穗械备20230193号-器械数据

产品名称：

组织固定液

注册人名称：

广州市康申医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20230193号

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道188号F栋厂房第五层自编506房

批准(备案)日期：

2025-03-18

有效期至：

结构及组成：

由甲醛、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、纯化水组成。

适用范围：

用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年03月18日,备案人注册地址由“广州市黄埔区隧达街18号510房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号F栋厂房第五层自编506房”；生产地址由“广州市黄埔区隧达街18号510房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号F栋厂房第五层自编506房”；包装规格由“规格：3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、60mL、75mL、120mL、250mL、500mL、1000mL、2500mL、5L、10L、15L、20L”变更为“规格：3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、75mL、120mL、250mL、500mL、1000mL、2500mL、5L、10L、15L、20L”；预期用途由“组织固定液用于新鲜组织样本的固定。”变更为“用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。”；产品有效期由“2-37℃、阴凉处密封保存，储存条件下有效期为24个月。在有效期内已开封，应在开封后1年内用完，每次用后及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。”变更为“5℃～35℃保存，原包装未开封固定液的有效期为24个月，在有效期内的已开封固定液建议在开封后6个月内使用完，每次用后及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道188号F栋厂房第五层自编506房

型号规格：

规格：3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、75mL、120mL、250mL、500mL、1000mL、2500mL、5L、10L、15L、20L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：