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海藻酸钠口腔用水凝胶

国产有效注册第二类

产品名称：

海藻酸钠口腔用水凝胶

注册人名称：

沈阳恒源药业有限公司

辽械注准20172170013

注册人住所：

沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号

批准(备案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

结构及组成：

该产品由海藻酸钠水凝胶组成，包装于推注给药器中。海藻酸钠水凝胶由海藻酸钠(3%)、羧甲基纤维素钠(1.8%)、甘油、山梨醇、反式肉桂醛、百里香酚、香芹酚、聚氧乙烯氢化蓖麻油、木糖醇、纯净水组成。

适用范围：

临床用于成人口腔黏膜创面隔离，减缓因牙科器材(义齿或矫正器)、口腔黏膜炎造成的微小创面所带来的疼痛，促进创面愈合。

变更情况：

一、t型号、规格变更为：2g/支、5g/支、7g/支、10g/支、2g/支-GJ、5g/支-GJ、7g/支-GJ、10g/支-GJ。二、t结构及组成变更为：2g/支、5g/支、7g/支、10g/支海藻酸钠口腔用水凝胶由海藻酸钠水凝胶组成，包装于推注给药器中。海藻酸钠水凝胶由海藻酸钠（3%）、羧甲基纤维素钠（1.8%）、甘油、山梨醇、反式肉桂醛、百里香酚、香芹酚、聚氧乙烯氢化蓖麻油、木糖醇、纯净水组成。2g/支-GJ、5g/支-GJ、7g/支-GJ、10g/支-GJ海藻酸钠口腔用水凝胶由海藻酸钠水凝胶组成，包装于推注给药器中。海藻酸钠水凝胶由海藻酸钠（3%）、羧甲基纤维素钠（1.8%）、甘油、山梨醇、聚氧乙烯氢化蓖麻油、木糖醇、苯甲醇（0.5%）、三乙醇胺、纯净水组成。三、t产品技术要求变更（详见产品技术要求变化对比表）。

生产地址：

沈阳市沈河区凌云街103巷9号（幢号9-1）2层

型号规格：

2g/支、5g/支、7g/支、10g/支

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类