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人类K-ras基因突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)

国产失效注册

产品名称：

人类K-ras基因突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)

注册人名称：

益善生物技术股份有限公司

国食药监械(准)字2014第3401231号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层

批准(备案)日期：

2014-07-07

有效期至：

2019-07-06

结构及组成：

试剂盒组成:K-ras扩增混合液、扩增酶混合液、酶E/S、K-ras延伸混合液、延伸酶混合液、K-ras磁珠混合液、5×链霉亲和素-藻红蛋白、链霉亲和素-藻红蛋白缓冲液、K-ras质控品Ⅰ、K-ras质控品Ⅱ。(具体内容详见说明书)。产品有效期:各组份按标签的标识分别保存于-25℃～-18℃和2℃～8℃,有效期为6个月。其中组分1-5)9)10保存于-25℃～-18℃;组分6-8保存于2℃～8℃,不得冷冻,组分6)7应避光保存。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测临床确诊的结直肠癌、非小细胞肺癌患者石蜡包埋组织样本提取的DNA样本中K-ras基因外显子2和3的8种基因突变。(具体突变见说明书)

产品标准编号：

YZB/国 3754-2014

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层

型号规格：

16反应/套