幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）-国械注准20253400765-器械数据

产品名称：

幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253400765

注册人住所：

山东省烟台市莱山区康源大街1号

批准(备案)日期：

2025-04-17

有效期至：

2030-04-16

结构及组成：

试剂盒包含HP IgG发光板、样品稀释液、HP IgG酶结合物、发光液A、发光液B、HP IgG阳性对照品、HP IgG阴性对照品、HP IgG临界质控物、20×浓缩洗液，还包含盖板膜和自封袋。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清样本中的幽门螺旋杆菌IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省烟台市莱山区康源大街1号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：