一次性使用心内吸引头

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用心内吸引头

注册人名称：

常州市康心医疗器械有限公司

苏械注准20162030708

注册人住所：

常州市新北区罗溪镇盛达10号

批准(备案)日期：

2024-01-25

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

一次性使用心内吸引头由吸引头、固定接头、不锈钢管、连接手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供心脏手术时吸引心包\\/心内液体用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-25结构及组成变更由“一次性使用心内吸引头由吸引头、固定接头、不锈钢管、连接手柄组成，其中吸引头采用医用软聚氯乙烯塑料制成，固定接头和连接手柄采用ABS树脂制成，不锈钢管采用06Cr19Ni10材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用心内吸引头由吸引头、固定接头、不锈钢管、连接手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州市新北区罗溪镇盛达路10号

型号规格：

直型大号、直型小号、弯型大号、弯型小号

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162030708”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心内吸引头	苏械注准20162030708	（型号：弯型大号）弯型大号	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心内吸引头	苏械注准20162030708	（型号：直型大号）直型大号	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用心内吸引头	苏械注准20162030708	（型号：弯型小号）弯型小号	160.0000
江西省+动态第46批	一次性使用心内吸引头	苏械注准20162030708	小号	180.0000
江西省+动态第46批	一次性使用心内吸引头	苏械注准20162030708	大号	180.0000
江西省+动态第46批	一次性使用心内吸引头	苏械注准20162030708	大号	180.0000
江西省+动态第46批	一次性使用心内吸引头	苏械注准20162030708	小号	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心内吸引头	苏械注准20162030708	（型号：弯型大号）弯型大号	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心内吸引头	苏械注准20162030708	（型号：弯型小号）弯型小号	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心内吸引头	苏械注准20162030708	（型号：直型大号）直型大号	160.0000