一次性使用电动直线型切割吻合器和钉仓-国械注准20243012638-器械数据

产品名称：

一次性使用电动直线型切割吻合器和钉仓

注册人名称：

宁波海泰科迈医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243012638

注册人住所：

浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2029-12-22

结构及组成：

本产品由一次性使用电动直线型切割吻合器器身、钉仓组件、鹰嘴组件(选配)组成。器身由手柄、旋转关节和末端执行器、电池包和应急扳手组成。钉仓组件由钉匣、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，适用于对胃、肠组织进行离断、切除和吻合，也可用于对肺、肝脏、胰腺、胆囊、脾脏、肾脏进行离断和切除，以及对肺、肝脏、脾脏、肾脏相关血管进行离断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号

型号规格：

一次性使用电动直线型切割吻合器：HTMS45、HTMS60、HTMM45、HTMM60、HTML45、HTML60、HTMS45Y、HTMS60Y、HTMM45Y、HTMM60Y、HTML45Y、HTML60Y。钉仓组件：HTFM45、HTFW45、HTFB45、HTFY45、HTFG45、HTFH45、HTFM60、HTFW60、HTFB60、HTFY60、HTFG60、HTFH60、HTGM45、HTGW45、HTGB45、HTGY45、HTGG45、HTGH45、HTGM60、HTGW60、HTGB60、HTGY60、HTGG60、HTGH60。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：