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国食药监械(进)字2011第2401587号(变更批件)
1-56 KANDA JINBOCHO ,CHIYODA-KU ,TOKYO, 101-8410, JAPAN
2011-05-11
2015-05-10
日本
变更内容:见附页申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/JAP 1000-2011
4-1-93 OONODAI ,MINAMI-KU ,SAGAMIHARA-SHI ,KANAGAWA ,252-0331, JAPAN
统一商品编码:326057894 R-I 缓冲液 规格:12mL×2;统一商品编码:326057900 R-Ⅱ 显色液 规格:5.5mL×2