半自动凝血分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

半自动凝血分析仪

注册人名称：

山东海川医疗科技有限责任公司

鲁械注准20242221020

注册人住所：

山东省济南市高新区环保科技园E座北楼501

批准(备案)日期：

2024-11-18

有效期至：

2029-11-17

结构及组成：

该产品由电源适配器、半自动凝血分析仪主机(包括检测单元、控制单元(联动移液器)、数据处理、显示与打印单元)、软件组成。

适用范围：

本产品采用磁珠凝固法，与凝固法试剂共同使用。适用于对体外人血浆的凝血功能进行检测，检测项目包括：血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)。

生产地址：

济南市高新区正丰路554号1号科研楼524室

型号规格：

HCC-2、HCC-4。

管理类别：

Ⅱ

同类产品:

半自动凝血分析仪
国食药监械(进)字2008第2403639号/SYSMEX CORPORATION 有效期至：2012-12-26
半自动凝血分析仪
国食药监械(进)字2010第2400872号/SYSMEX CORPORATION 有效期至：2014-04-12
半自动凝血分析仪
国食药监械(进)字2011第2402254号(更)/Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. 有效期至：2015-07-12
半自动凝血分析仪
国械注进20152401445/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至：2020-04-28
半自动凝血分析仪
京药监械(准)字2011第2400691号/北京松上技术有限公司有效期至：2015-07-28
半自动凝血分析仪
京药监械(准)字2012第2400270号/北京普朗新技术有限公司有效期至：2016-03-05
半自动凝血分析仪
京药监械(准)字2012第2401015号/北京倍肯恒业科技发展有限责任公司有效期至：2016-11-27
半自动凝血分析仪
粤食药监械(准)字2009第2400610号/深圳雷杜生命科学股份有限公司有效期至：2013-09-24
半自动凝血分析仪
粤食药监械(准)字2009第2400794号/深圳市普康电子有限公司有效期至：2013-12-17
半自动凝血分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400073号/深圳雷杜生命科学股份有限公司有效期至：2015-01-26
半自动凝血分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400820号/深圳湃尔生物科技有限公司有效期至：2015-11-30
半自动凝血分析仪
桂食药监械(准)字2009第2400171号/桂林优利特医疗电子有限公司有效期至：2013-12-17
半自动凝血分析仪
桂食药监械(准)字2010第2400042号/桂林优利特医疗电子有限公司有效期至：2014-04-11
半自动凝血分析仪
京药监械(准)字2013第2400033号/北京世帝科学仪器有限责任公司有效期至：2017-01-13
半自动凝血分析仪
京药监械(准)字2013第2400034号/北京世帝科学仪器有限责任公司有效期至：2017-01-13
半自动凝血分析仪
京药监械(准)字2013第2400591号/北京普利生仪器有限公司有效期至：2017-06-20
半自动凝血分析仪
京药监械(准)字2013第2400592号/北京普朗新技术有限公司有效期至：2017-06-20
半自动凝血分析仪
粤食药监械(准)字2013第2400267号/梅州康立高科技有限公司有效期至：2017-03-14
半自动凝血分析仪
粤食药监械(准)字2013第2400524号/深圳市盛信康科技有限公司有效期至：2017-05-19
半自动凝血分析仪
粤食药监械(准)字2013第2401020号/深圳雷杜生命科学股份有限公司有效期至：2017-09-16