一次性使用手术垫单-桂械注准20222140299-器械数据

产品名称：

一次性使用手术垫单

注册人名称：

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20222140299

注册人住所：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

批准(备案)日期：

2024-04-10

有效期至：

2027-09-04

结构及组成：

A型、B型、D型由淋膜无纺布(或称为非织造布)为主要原材料制成。淋膜无纺布的材质为聚丙烯。

适用范围：

病床或检查床上用的卫生护理用品。无菌提供，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月20日同意该产品生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”。2023年09月20日生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”。2024年04月10日注册人住所由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市高岭路66号-303”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室”;生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层”。

生产地址：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层

型号规格：

型号：A型：医用中单；B型：垫巾；D型：医用检查垫单；规格：见附件

产品储存条件及有效期：

贮存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀，通风良好的室内。有效期2年。

管理类别：

Ⅱ

备注：