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ADVIA Centaur Anti-HBc Total (HBc Total)

国产失效注册

产品名称：

ADVIA Centaur Anti-HBc Total (HBc Total)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国食药监械(进)字2014第3404864号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

产品组成:由1个主试剂包,含乙型肝炎病毒核心抗体标记试剂、固相试剂和助溶试剂;1个辅助试剂包,含乙型肝炎病毒核心抗体辅助试剂;乙型肝炎病毒核心抗体(ADVIA Centaur和ADVIA CentaurCP)标准曲线卡;乙型肝炎病毒核心抗体低值校准品1瓶;乙型肝炎病毒核心抗体高值校准品1瓶;乙型肝炎病毒核心抗体(ADVIA Centaur和ADVIA CentaurCP)校准品定值卡。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2～8℃的环境中避光直立保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本产品用于定性测定人血清或血浆(乙二胺四乙酸,肝素锂或肝素钠)中的乙型肝炎病毒核心抗原的总抗体(乙型肝炎病毒核心总抗体)。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5532-2014

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

200测试/盒