医用检查手套-苏盐械备20210003号-器械数据

产品名称：

医用检查手套

注册人名称：

东台百地医用制品有限公司

注册(备案)号：

苏盐械备20210003号

注册人住所：

东台沿海湿地旅游度假经济区通海大道82号

批准(备案)日期：

2021-03-24

结构及组成：

医用检查手套主要采用合成橡胶胶乳或天然橡胶胶乳或聚氨酯制成，有足够的强度和阻隔性能，以非无菌方式提供，一次性使用。

适用范围：

用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

生产地址：

东台沿海湿地旅游度假经济区通海大道82号

型号规格：

医用检查手套按表面型式分为：麻面、光面两种型号；按产品尺寸分为：6.5小号（S）、7中号（M）、7.5中号（M）、8大号（L）、8.5大号（L）、9特大号（XL）六种规格；按组成成分不同分为合成橡胶胶乳型、天然橡胶胶乳型、聚氨酯型；按添加/去除成分不同分为彩色型（添加食品级颜料）、有粉型、无粉型、脱蛋白型（采用蛋白质含量低于50µg/g的天然橡胶胶乳制成）。型号、规格、组成成分、添加成分可进行组合。医用检查手套以非无菌方式提供，一次性使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1614151480871.PDF)

管理类别：

第一类