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Laser Indirect Ophthalmo适用范围

国产失效注册

产品名称：

Laser Indirect Ophthalmo适用范围

注册人名称：

Lumenis Inc.

国食药监械(进)字2008第2223682号

注册人住所：

5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054

批准(备案)日期：

2008-12-31

有效期至：

2012-12-30

结构及组成：

该产品由头带固定单元(头盔)、光学显微镜观察单元、照明光源传输电缆和接口单元、激光传输光纤和接口单元、外接可充电电源 (可选配件)组成。激光的传输效率≥75％;可传输的激光波长:532nm,561nm,635nm,659nm ;激光的工作距离:360mm±7nm;工作距离下的照明光斑直径三挡可调:分别为14.5mm,29.5mm,56.1mm,允差≤20％;视场范围:直径不小于100mm;工作距离下的激光光斑直径:1.07mm,允差≤±20％;瞳距调整范围:18mm,允差≤±20％;照明光的亮度可调,最

适用范围：

该产品临床适用于对患者眼内检查;并可与眼底激光治疗设备配合使用,临床对患者眼底病变进行治疗。

代理公司：

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

3959 West 1820 South Salt Lake City UT 84104