定制式固定义齿

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

陕械注准20142170008

注册人住所：

西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号1层、2层、3层

批准(备案)日期：

2024-05-29

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉、聚醚醚酮、光固化复合树脂材料制成。材料应已取得医疗器械注册证。

适用范围：

该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1、牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其它方法修复者。2、龋损或牙体缺损较大，无法填充治疗者。3、前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者。4、牙列缺损(缺失)，邻近有余留牙支持，余留牙条件较好者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号1层、2层、3层

型号规格：

铸造金属冠、桥；烤瓷熔附金属冠、桥；激光选区熔化金属冠、桥；激光选区熔化金属烤瓷冠、桥；CAD/CAM切削金属冠、桥；CAD/CAM切削纯钛光固化树脂冠、桥；聚醚醚酮光固化树脂冠、桥。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20142170008	110.00
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20142170008	80.00
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20142170008	239.00
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20142170008	130.00
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20142170008	480.00
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式固定义齿烤瓷	陕械注准20142170008	1100.00
2023年11月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式固定义齿烤瓷	陕械注准20142170008	286.00
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	定制式固定义齿	陕械注准20142170008	286.00
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	定制式固定义齿	陕械注准20142170008	110.00
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	定制式固定义齿	陕械注准20142170008	460.00