医用隔离面罩

国产备案

产品名称：

医用隔离面罩

注册人名称：

赣洪械备20250142号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道

批准(备案)日期：

2025-12-24

结构及组成：

本产品由聚丙烯或聚氯乙烯材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。微生物要求应符合细菌菌落总数(cfu /g)应≤200，真菌菌落总数(cfu/g)应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)不得检出。

适用范围：

用于医疗机构检查治疗过程中起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

生产地址：

江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道第一栋三楼车间

型号规格：

33cm×22cm、26cm×22cm；10个/包