乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)-国食药监械(准)字2008第3401090号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3401090号

注册人住所：

太仓市城厢镇东郊

批准(备案)日期：

2008-08-31

有效期至：

2012-08-30

结构及组成：

产品主要组成:(1) 阳性对照:1瓶(1ml);(2) 阴性对照:1瓶(1ml);(3) 铕标记物:1瓶(0.3ml);(4) 浓缩洗液:1瓶(40ml);(5) 铕标记稀释液:1瓶(20ml);(6) 微孔反应板:一块(12×8,包被有HBsAg);(7) 增强液:1瓶(20ml);(8) 封片:3片(封板用);(9) 说明书:1份。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。

适用范围：

本试剂盒用于定性测定血清样本中的乙型肝炎病毒表面抗体。

产品标准编号：

YZB/国 1161-2008

生产地址：

太仓市经济开发区洛阳路678号

型号规格：

96人份/盒