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VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1(Apo Diluent/UED)

国产失效注册

产品名称：

VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1(Apo Diluent/UED)

注册人名称：

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

国食药监械(进)字2010第1401459号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批准(备案)日期：

2010-05-24

有效期至：

2014-05-23

结构及组成：

主要组成成分:该产品由两室组成,大室(D1)含尿电解质稀释液(UED),小室(D2)含用于载脂蛋白分析的载脂蛋白稀释液。尿电解稀释液(D1)由添加了有机化合物和聚合物的处理水制备而来。载脂蛋白稀释液(D2)由添加了防腐剂、无机盐和表面活性剂的处理水制备而来。产品有效期:冷藏:2-8℃,16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于稀释VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上的分析样品。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA