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清洗液
沪松械备20160024号
上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼
2016-10-25
本产品含水、氯化钠、表面活性剂、防腐剂等调制而成。
用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
一、变更包装规格为:\\r\\n1,MACO-240T (20ml x 8瓶\\/盒)\\r\\n2,MACO-240Z (20ml x 2瓶\\/盒;40ml x 4瓶\\/盒)\\r\\n3,MACO-240N (20ml x 2瓶\\/盒)\\r\\n4,MACO-600T (60ml x 2瓶\\/盒;5L\\/桶;10L\\/桶)\\r\\n5,MACO-600S (30ml x 4瓶\\/盒; 60ml x 2瓶\\/盒)\\r\\n6,MACO-600J (30ml x 4瓶\\/盒;60ml x 2瓶\\/盒)\\r\\n7,MACO-600Z (60ml x 2瓶\\/盒; 3L\\/桶;5L\\/桶) \\r\\n二、产品有效期变更为:12个月;2021-10-25,1.备案人注册地址由“上海市松江区广富林东路199号9幢1层103室、104室、105室、2层208室、209室”变更为“上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼”;\\r\\n2.生产地址由“上海市松江区广富林东路199号9幢1层103室、104室、105室、2层208室、209室”变更为“上海市松江区广富林东路199号9幢1楼”。;2021-07-20,1.备案人注册地址由“上海市松江区泗砖南路 255 弄 97 号”变更为“上海市松江区广富林东路 199 号 9 幢 1 层 103 室、 104 室、 105 室、 2 层 208 室、 209室”;\\r\\n2.生产地址由“上海市松江区泗砖南路 255 弄 97 号”变更为“上海市松江区广富林东路 199 号 9 幢 1 层 103 室、 104室、105室”;\\r\\n3.生产型号规格在来“MACO-A;MACO-E;MACO-H;MACO-N (500ml\\/瓶;1L\\/瓶;2L\\/桶;5L\\/桶;10L\\/桶)”的基础上增加“MACO-S;MACO-T;MACO-Z(20mL\\/瓶; 20mL×8\\/盒)”。;2021-03-18
上海市松江区广富林东路199号9幢1楼
24个月
第一类
清洗液
国食药监械(进)字2012第1401602号/Roche Molecular Systems,Inc. 有效期至:2016-05-01清洗液
国食药监械(进)字2011第1402150号/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2015-06-28清洗液
国食药监械(进)字2013第1404329号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-10-08清洗液
国食药监械(进)字2014第1401151号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-02-19清洗液
国食药监械(进)字2014第1401574号/BIOKIT, S.A. 有效期至:2018-03-23清洗液
国食药监械(进)字2014第1401593号/Roche Molecular Systems,Inc 有效期至:2018-03-25清洗液
苏苏食药监械(准)字2012第1400288号/苏州长光华医生物试剂有限公司 有效期至:2016-07-11清洗液
浙杭食药监械(准)字2013第1400100号/艾森生物(杭州)有限公司 有效期至:2017-08-22清洗液
沪食药监械(准)字2014第1401040号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-05-29清洗液
鲁威食药监械(准)字2014第1400001号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2018-04-29清洗液
豫许食药监械(准)字2014第1400005号/许昌泰华生物科技有限公司 有效期至:2018-03-27清洗液
沪食药监械(准)字2014第1401040号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2018-05-29清洗液
辽沈械备20180049号/沈阳医陆生物科技有限公司清洗液
鄂孝械备20170035号/湖北安立信医疗实业有限公司清洗液
苏泰械备20220150/江苏健为诊断科技有限公司清洗液
湘长械备20200340号/长沙海柯生物科技有限公司清洗液
辽沈械备20180039号/沈阳医陆生物科技有限公司清洗液
桂桂械备20170022号/桂林世康医疗科技有限公司清洗液
京昌械备20180019号/北京惠中医疗器械有限公司清洗液
京海械备20200029号/北京九强生物技术股份有限公司