医用PVA海绵-苏械注准20152640752-器械数据

产品名称：

医用PVA海绵

注册人名称：

泰州品青医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152640752

注册人住所：

泰州市西锋路23号

批准(备案)日期：

2015-08-12

有效期至：

2020-07-16

结构及组成：

医用PVA海绵分为止血型、创伤引流型两种型号,止血型由PVA海绵和牵引线组成;创伤引流型由PVA海绵、引流管、连接管、管夹、医用三通和手术膜组成。PVA海绵主要成分为聚乙烯醇;牵引线材质为PET涤纶丝线;引流管材质为医用硅胶管;连接管材质为医用PVC;管夹、医用三通材质为ABS;手术膜材质为医用PU膜。产品经辐照灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于临床骨科、创伤外伤创面的负压引流。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030134号。

生产地址：

泰州市海陵工业园区泰安路27号1幢

型号规格：

(长×厚×宽,单位:㎜)止血型:B001-30×10×20、B002-45×15×20、B003-55×10×25)B004-60×15×20、B005-80×15×20、B006-80×10×15)B007-100×10×20、B008-100×15×20;创伤引流型:C(双管)150×12×100、C(单管)150×12×50