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解剖型金属接骨板

国产失效注册

产品名称：

解剖型金属接骨板

注册人名称：

上海优科骨科器材有限公司

国食药监械(准)字2010第3460556号(更)

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼

批准(备案)日期：

2010-05-24

有效期至：

2014-05-24

结构及组成：

本产品采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3材料制成,非灭菌包装。

适用范围：

本产品适用于四肢骨骺如:下肢的股骨颈、粗隆间、髁间、踝骨,胫骨近远端,上肢的肱骨近、远端、桡骨远端,锁骨、骨盆,指、掌骨及足部等骨折复位及矫正用。

变更情况：

生产企业名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”;生产企业注册地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”;生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”。注册证由国食药监械(准)字2010第3460556号变更为国食药监械(准)字2010第3460556号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0311-2010 《解剖型金属接骨板》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼