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一次性使用医用口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

闽械注准20182140002

注册人住所：

厦门市海沧区东孚镇东孚大道2875 号一号厂房四楼南侧

批准(备案)日期：

2022-06-21

有效期至：

2028-01-09

结构及组成：

该产品由无纺布、熔喷布、棉布（适用于Y923大号）、鼻夹、口罩带组成，产品应无菌。

适用范围：

该产品适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

变更情况：

2023年03月17日 1、生产地址由“厦门市海沧区东孚镇东孚大道2881号14号厂房3层、4层东侧、5层；厦门市海沧区东孚镇东孚大道2875号一号厂房四楼南侧”变更为“厦门市海沧区东孚镇东孚大道2881号14号厂房3层、4层东侧、5层”。

生产地址：

厦门市海沧区东孚镇东孚大道2881号14号厂房3层、4层东侧、5层；厦门市海沧区东孚镇东孚大道2875号一号厂房四楼南侧

型号规格：

Y913、Y923大号、Y923中号、Y923小号

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证号为“闽械注准20182640002”