滑膜活检装置-赣械注准20252140012-器械数据

产品名称：

滑膜活检装置

注册人名称：

南昌东利医疗科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252140012

注册人住所：

江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业园铭发标准厂房K区北栋

批准(备案)日期：

2025-01-20

有效期至：

2030-01-19

结构及组成：

产品主要由活检外套管、活检针、通针、穿刺针和护套管组成，外套管、活检取样针管、通针针芯、穿刺针芯、外套管座、活检针座、通针针座、穿刺针座为医用不锈钢(06Cr17Ni12Mo2)材质，护套为硅胶材质，产品以非无菌形式提供。

适用范围：

用于关节滑膜组织的活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业园铭发标准厂房K区北栋

型号规格：

型号：BN-FA/CR-01、BN-FA/CR-02、BN-FA/CR-03、BN-FA/CR-04、BN-FA/CR-11、BN-FA/CR-12、BN-FA/CR-13、BN-FA/CR-14规格：1.1*50mm、1.1*70mm、1.1*90mm、1.1*120mm、1.5*50mm、1.5*70mm、1.5*90mm、1.5*120mm、1.7*50mm、1.7*70mm、1.7*90mm、1.7*120mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：