眼科光学相干断层扫描仪3次元眼底像撮影装置-国械注进20222160172-器械数据

产品名称：

眼科光学相干断层扫描仪3次元眼底像撮影装置

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20222160172

注册人住所：

东京都板桥区莲沼町75番1号東京都板橋区蓮沼町75番1号

批准(备案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2027-04-07

结构及组成：

该产品由主机、电源、颌托部、眼前节附件（选配件）及分析软件（IMAGEnet 6 for OCT）组成。

适用范围：

本品用于观察、拍摄以及记录眼底图像、眼前节图像和眼底断层图像（包括OCT血管成像功能（OCT Angiography）），并提供电子图像用于诊断。安装可选配件眼前节附件后，可以观察、拍摄以及记录眼前节断层图像。

代理公司：

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703

变更情况：

生产地址：

山形县山形市大字漆山字石田547番地山形県山形市大字漆山字石田547番地

型号规格：

3D OCT-1 Maestro2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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