纱布绷带-豫许械备20160019号-器械数据

产品名称：

纱布绷带

注册人名称：

许昌振德医用敷料有限公司

注册(备案)号：

豫许械备20160019号

注册人住所：

鄢陵县产业集聚区金汇大道1号

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

结构及组成：

纱布绷带产品由医用脱脂纱布成卷、切割而成，简称绷带。绷带非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

增加生产地址2：鄢陵县产业集聚区百花路以东、二级河以南A区。变更时间：2023年11月28日。1.结构组成：变更前“绷带呈带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”，变更后“纱布绷带产品由医用脱脂纱布成卷、切割而成，简称绷带。绷带非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。”2.技术要求中2.2要求YY/T 0331标准升级为2024版。3.技术要求中2.4要求GB 15979标准升级为2024版。1.结构组成：变更前“绷带呈带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”，变更后“纱布绷带产品由医用脱脂纱布成卷、切割而成，简称绷带。绷带非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。”2.技术要求中2.2要求YY/T 0331标准升级为2024版。3.技术要求中2.4要求GB 15979标准升级为2024版。

生产地址：

地址1：鄢陵县产业集聚区金汇大道1号；地址2：鄢陵县产业集聚区百花路以东、二级河以南A区。

型号规格：

4.8×600cm、6×600cm、8×600cm、10×600cm、10×300cm、5×450cm、7.5×450cm、10×450cm、6×400cm、8×400cm、10×400cm、11×580cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

豫许械备20160019号