Cannulated Screw-国食药监械(进)字2013第3463261号(更)-器械数据

产品名称：

Cannulated Screw

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3463261号(更)

注册人住所：

PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A.

批准(备案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

结构及组成：

该产品采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于股骨和胫骨骨折的治疗和重建手术。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构均由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3463261号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463261号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/USA 2829-2013《空心螺钉》

生产地址：

PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland