可收费多糖冲洗液/VSD类
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一体式内窥镜摄像系统
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一体式内窥镜摄像系统
注册人名称：
广东欧谱曼迪科技股份有限公司 联系电话（12） 邮箱（5） 官方网站
注册(备案)号：
粤械注准20222060990
注册人住所：
佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室
批准(备案)日期：
2026-02-13
有效期至：
2027-07-24
结构及组成：
OPTO-WE114K由OPTO-WE114K摄像主机、4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成。
适用范围：
供内窥镜手术时作照明光源用，将体内手术区域视频放大成像。
变更情况：
2023-05-15: 1、注册人名称由“广东欧谱曼迪科技有限公司”变更为“广东欧谱曼迪科技股份有限公司”。2026-02-13: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。
生产地址：
广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位
型号规格：
OPTO-WE114K
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“粤械注准20222060990”注册证共同使用。