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空心钉系统

国产失效注册

产品名称：

空心钉系统

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

国食药监械(准)字2013第3462006号

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2013-12-17

有效期至：

2017-12-16

结构及组成：

该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,钛合金产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

该产品供骨科手术时作骨折内固定用。

变更情况：

变更日期:2015.01.20,“原注册证生产地址:天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 变更后生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”。变更日期:2015.05.14,“ 生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”。

产品标准编号：

YZB/国 7280-2013 《空心钉系统》注册产品标准

生产地址：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号