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一次性使用备皮包

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

扬州市永安医疗器械有限公司

苏械注准20182021652

注册人住所：

扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

批准(备案)日期：

2018-12-07

有效期至：

2023-12-06

结构及组成：

一次性使用备皮包由基本配置：备皮刀、薄膜手套；选用配置：棉球、镊子、消毒刷、无纺布块、治疗巾、软皂、滑石粉、医用纸巾、托盘组成；备皮刀刀柄、镊子、消毒刷刷柄应采用符合GBT11115-2009规定的聚乙烯（PE）制成；备皮刀刀片采用符合GBT3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成；薄膜手套和托盘应采用符合GBT 11115-2009的聚乙烯（PE）树脂制成；治疗巾和无纺布块应采用符合FZT 64005-2011的卫生用薄型非织造布制成；棉球应采用符合YYT 0330-2002的医用脱脂棉制成；软皂由高级脂肪酸钾制成；滑石粉采用含水的硅酸镁粉末制成；消毒刷的海绵应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成；医用纸巾采用纯木浆制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

临床供病人手术前备皮用。

生产地址：

扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。