甲氨蝶呤检测试剂（液相色谱-串联质谱法）-鲁械注准20252400746-器械数据

产品名称：

甲氨蝶呤检测试剂（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

质谱生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400746

注册人住所：

山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号

批准(备案)日期：

2025-12-11

有效期至：

2030-12-10

结构及组成：

校准品1，2，3，4，5，6：含甲氨蝶呤和牛血清白蛋白的冻干粉；高水平、低水平质控品：含甲氨蝶呤和牛血清白蛋白的冻干粉；内标品：含甲氨蝶呤-[d3]的干燥品；沉淀剂：含甲醇；流动相A：含甲酸的水溶液；流动相B：含甲酸的甲醇溶液；校准品、质控品的值为批特异，校准品的靶值、质控品的靶值和靶值范围见赋值报告。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或血浆中甲氨蝶呤的含量。

生产地址：

山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号7号楼加工车间二层

型号规格：

96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃及以下避光环境中，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ