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Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)

国产失效注册

产品名称：

Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国食药监械(进)字2009第2401991号

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批准(备案)日期：

2009-08-31

有效期至：

2013-08-30

结构及组成：

试剂船位1-6(液体):磷酸烯醇丙酮酸钾 15.6mM,氯化镁 19.0mM,草氨酸钠 1.8mM,3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸 1mM,磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 496U/L(来源于细菌),苹果酸脱氢酶 5062U/L(来源于猪的心脏),缓冲液和稳定剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于Dimension临床生化系统,用于定量测量血清或肝素化血浆中的总二氧化碳浓度。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1197-2009

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型号规格：

DF137: 360测试(4×90/试剂盒)