雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血管紧张素转化酶检测试剂盒（连续监测法）
国产
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第二类
产品名称：
血管紧张素转化酶检测试剂盒（连续监测法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20162400071
注册人住所：
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
批准(备案)日期：
2020-08-31
有效期至：
2025-08-30
结构及组成：
磷酸盐缓冲液、FAPGG、稳定剂、Proclin300。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量检测人血清中血管紧张素转化酶（ACE）的活性，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20162400071”注册证共同使用。;2017-09-05,1．增加试剂配套校准品，变更包装规格详见附件1（共14页）；\\n2.增加适用机型：罗氏c702全自动生化分析仪，西门子Advia Chemistry XPT、Atellica全自动生化分析仪；\\n3.变更产品技术要求，详见附件1（共14页）；\\n4.变更产品说明书，详见附件2（共3页）。;本文件与“沪械注准20162400071”注册证共同使用。;2021-10-29
生产地址：
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
型号规格：
R:1×20ml、R:1×40ml、R:1×60ml、R:1×80ml、R:2×60ml、R:2×80ml、R:3×60ml、R:3×80ml、R:4×40ml、R:4×60ml、R:4×80ml、R:5×40ml、R:5×60ml、R:5×80ml、西门子测试数：250测试\\/盒(R:1×60ml)
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃，避光保存，12个月
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒（连续监测法） | 沪械注准20162400071 | 西门子测试数: 250 测试|盒(R: 1x60ml) | 374.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒（连续监测法） | 沪械注准20162400071 | R:5x80ml， | 2094.3200 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒（连续监测法） | 沪械注准20162400071 | R:5x40ml， | 1047.1600 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒（连续监测法） | 沪械注准20162400071 | R:4x80ml， | 1675.4600 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒（连续监测法） | 沪械注准20162400071 | R:5x60ml， | 1570.7400 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒（连续监测法） | 沪械注准20162400071 | R:4x60ml， | 1256.5900 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒（连续监测法） | 沪械注准20162400071 | R:4x40ml， | 837.7300 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒（连续监测法） | 沪械注准20162400071 | R:3x80ml， | 1256.5900 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒（连续监测法） | 沪械注准20162400071 | R:3x60ml， | 942.4400 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒（连续监测法） | 沪械注准20162400071 | R:2x80ml， | 837.7300 |
