胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

安徽深蓝医疗科技股份有限公司

皖械注准20252400127

注册人住所：

安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号

批准(备案)日期：

2025-06-18

有效期至：

2030-06-17

结构及组成：

1.试剂盒由试纸条、滴管(仅卡型)、采样器(仅卡型(一体式))、塑料卡壳(仅卡型和卡型(一体式))、棉拭子和磷酸盐缓冲液组成。2.其中试纸条由 PVC 胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1 单克隆抗体 A 和鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1 单克隆抗体 B 组成。

适用范围：

本品用于定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号

型号规格：

条形、卡型、卡型(一体式):1/3/5/10/20/50/100 人份/盒

产品储存条件及有效期：

于4℃～30℃避光干燥保存，产品有效期为24个月。试剂铝箔袋开封后在温度2℃～30℃、湿度20%～80%条件下，1小时内使用；样本稀释液开封后在2℃～30℃条件下保存，可稳定8小时。于4°C~30°C避光干燥保存,产品有效期为24个月。试剂铝箔袋开封后在温度2°C~30°C、湿度20%~80%条件下,1小时内使用;样本稀释液开封后在2°C~30°C条件下保存,可稳定8小时。

管理类别：

Ⅱ

备注：