全身用X線CT診断装置-国食药监械(进)字2011第3303426号-器械数据

产品名称：

全身用X線CT診断装置

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3303426号

注册人住所：

枥木县大田原市下石上1385番

批准(备案)日期：

2011-10-24

有效期至：

2015-10-23

结构及组成：

产品由扫描架(X射线管组件、限束器、探测器、高压发生部分)、患者支架、控制台(计算机图像处理系统、控制部分)、系统变压器、附件(标准3.2.3内容)及选件(见产品标准)组成。

适用范围：

用于人体全身的断层成像供临床诊断。

代理公司：

东芝医疗系统(中国)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 1798-2011《X射线计算机体层摄影设备》

生产地址：

枥木县大田原市下石上1385番

型号规格：

Aquilion PRIME TSX-302A