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一次性使用回缩型自毁注射器带针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用回缩型自毁注射器带针

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

国械注准20183151567

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2018-02-02

有效期至：

2023-02-01

结构及组成：

本产品按结构分为AZ-A、AZ-C二种，AZ-A和AZ-C又各分为含乳胶（AZ-A1、AZ-C1）和不含乳胶（AZ-A2、AZ-C2），AZ-A注射器的型式分为连针式和非连针式。AZ-A型连针式注射器由外套、芯杆、活塞、保护罩、端盖、螺纹接头、针管、护套组成;AZ-A型非连针式注射器由注射器和注射针(可带或不带)组成,注射器由外套、芯杆、活塞、保护罩、端盖、螺纹接头组成,注射针由针座、针管、护套组成。AZ-C由注射器和注射针(可带或不带)组成，注射器由外套、芯杆、活塞、护套、针管、针座、O型环、定位座组成，注射针由针座、针管、护套组成。各组件材质详见技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于临床病人注射药液或抽取血液。

变更情况：

2019-07-31 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-07-03 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号；”变更为“生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。

生产地址：

无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块

型号规格：

AZ-A1（连针式和非连针式）：1、1.2、2、2.5、3、5、6、10mL； AZ-A2（连针式和非连针式）：1、1.2、2、2.5、3、5、6、10mL； AZ-C1：2、2.5、3、5、6、10mL； AZ-C2：2、2.5、3、5、6、10mL

管理类别：

第三类

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一次性使用回缩型自毁注射器 带针

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