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EB病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

EB病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)

注册(备案)号:

国械注准20183400411

注册人住所:

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼

批准(备案)日期:

2018-09-28

有效期至:

2023-09-27

结构及组成:

EBV反应液、酶混合液、EBV阴性质控品、EBV临界阳性质控品、EBV强阳性质控品、EBV定量标准品1、EBV定量标准品2、EBV定量标准品3、EBV定量标准品4、EBV内标。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

试剂盒用于体外定性检测人外周血中EB病毒DNA。

变更情况:

2021-11-18 “生产地址:1. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋;2. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房.”变更为“生产地址:1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋;2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房;3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房;4、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房。”。 2021-07-09 “生产地址:武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋3-4楼”变更为“生产地址:1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋;2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房.”。

生产地址:

武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋3-4楼

型号规格:

12测试盒、24测试盒、48测试盒。

管理类别:

第三类