EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20183400411

注册人住所：

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼

批准(备案)日期：

2018-09-28

有效期至：

2023-09-27

结构及组成：

EBV反应液、酶混合液、EBV阴性质控品、EBV临界阳性质控品、EBV强阳性质控品、EBV定量标准品1、EBV定量标准品2、EBV定量标准品3、EBV定量标准品4、EBV内标。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

试剂盒用于体外定性检测人外周血中EB病毒DNA。

变更情况：

2021-11-18 “生产地址：1. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房.”变更为“生产地址：1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房；4、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房。”。 2021-07-09 “生产地址：武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋3-4楼”变更为“生产地址：1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房.”。

生产地址：

武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋3-4楼

型号规格：

12测试盒、24测试盒、48测试盒。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）	国械注准20183400411	48测试\|盒	1824.0000
江西省+动态第40批	EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）	国械注准20183400411	24测试\|盒	792.0000
江西省+动态第40批	EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）	国械注准20183400411	12测试\|盒	456.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）	国械注准20183400411	48测试/盒	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）	国械注准20183400411	24测试/盒	912.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）	国械注准20183400411	12测试/盒	1800.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）	国械注准20183400411	48测试/盒	112.50
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）	国械注准20183400411	48测试/盒	43.61