α-羟基丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-羟基丁酸基质动力学法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

冀食药监械(准)字2014第2400167号

批准(备案)日期：

2014-12-09

有效期至：

2019-12-08

结构及组成：

试剂盒为干粉,用说明书规定量的去离子水溶解后试剂组成为:NADH 0.3mmol/L;酮丁酸3.3mmol/L;磷酸盐50mmol/L(pH7.5±0.1)。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(340nm 1cm37℃)≥1.0;准确度:不准确度≤10%;线性范围:在50U/L～1000U/L范围内呈线性(37℃),r2≥0.995;精密度:批内精密度RSD≤5%;批间精密度RSD≤6%;试剂空白吸光度变化△A/5min≤0.01;检测限:15U/L;特异性:胆红素〈300μmol/L、血红蛋白〈3.0g/

适用范围：

本产品适用于定量测定人体血清中α-羟基丁酸脱氢酶的活性。

产品标准编号：

YZB/冀0270-2014

生产地址：

保定市科苑街168号

型号规格：

1)α-羟基丁酸脱氢酶测定试剂:98mg/瓶×10;去离子水:100ml/瓶×1。2)α-羟基丁酸脱氢酶测定试剂:98mg/瓶×5;去离子水:10ml/瓶×5。