心率变异分析系统Heart Rate Variability Analysis System-国械注进20162073269-器械数据

产品名称：

心率变异分析系统Heart Rate Variability Analysis System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162073269

注册人住所：

首尔特别市江南区清潭洞72-3Luna大厦4层4F Luna B\\/D,72-3 Chungdam-dong, Gangnam-gu, Seoul, Korea

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

该产品由主机、光电传感器、电极传感器和电源线组成。

适用范围：

该产品用于对患者的心率进行测量和分析，并可监测患者的血流状况。

代理公司：

韩迈迪克(北京)科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区八里庄西里98号8层902

变更情况：

生产地址：

京畿道光州五浦邑菱坪里549号，韩国549，Nungpyung-1 Ri，Opo-up,Gwang ju-si，Gyunggi-do，Korea

型号规格：

SA-3000P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162213269延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。