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一次性使用内窥镜手术冲吸导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用内窥镜手术冲吸导管

注册人名称：

苏州东泉生物科技有限公司

苏械注准20182660680

注册人住所：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

一次性使用内窥镜手术冲吸导管,由穿刺头、接头、截流夹、导管、阀体、阀门和不锈钢冲吸杆组成,根据尺寸不同分为A、B、C、D四种型号。导管、接头采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯(PVC)制成,穿刺头、截流夹、阀体、阀门采用符合GB/T12672-2009规定的丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)树脂制成,冲吸杆采用符合GB/T1220-2007规定的不锈钢棒制成。产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌

适用范围：

供临床冲洗引流用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2220351号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060060号。

生产地址：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元

型号规格：

A型:(5×330)mm、B型:(8×330)mm、C型:(10×330)mm、D型:(5×420)mm