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Anesthesia System

国产失效注册

产品名称：

Anesthesia System

注册人名称：

Datex Ohmeda,Inc.

国食药监械(进)字2011第3543717号

注册人住所：

3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718,USA

批准(备案)日期：

2011-11-24

有效期至：

2015-11-23

结构及组成：

产品由主机、麻醉呼吸机、呼吸系统、麻醉气体蒸发器、流量计、显示屏、氧气监测仪、麻醉气体净化系统(可选)组成。呼吸系统包括:呼气单向阀、吸气单向阀、辅助共用气体出口及开关、吸气流量传感器、呼气流量传感器、重复性使用CO2吸收罐、吸收罐释放杆、漏气测试塞、呼吸系统释放钮、手动皮囊端口、可调压力限制阀、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、样气返回端口、清污气体流量计(可选)、皮囊支撑臂(可选)、EZchange吸收罐(可选)、冷凝器(可选)。麻醉蒸发器:型号:Tec7,规格:异氟醚、七氟醚,采用Selectatec接口

适用范围：

用于患者提供常规的吸入麻醉和呼吸支持。设备用于容积或压力控制呼吸。该设备并不适用于MRI环境中。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.22,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易区意威路96号1幢”。变更日期:2016.01.06,产品组成由“产品由主机、麻醉呼吸机、呼吸系统、麻醉气体蒸发器、流量计、显示屏、氧气监测仪、麻醉气体净化系统(可选)组成。呼吸系统包括:呼气单向阀、吸气单向阀、辅助共用气体出口及开关、吸气流量传感器、呼气流量传感器、重复性使用CO2吸收罐、吸收罐释放杆、漏气测试塞、呼吸系统释放钮、手动皮囊端口、可调压力限制阀、皮囊/呼吸机开关、风箱

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4523-2011《麻醉系统》

生产地址：

3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 ,USA

型号规格：

Aespire View