一次性使用检查薄膜手套

国产失效注册

产品名称：

一次性使用检查薄膜手套

注册人名称：

台州康健医用器械有限公司

浙台食药监械(准)字2013第1660002号

批准(备案)日期：

2013-05-03

有效期至：

2017-04-02

结构及组成：

***一次性使用检查薄膜手套由高密度聚乙烯(HDPE)或低密度聚乙烯(LDPE)和线性低密度聚乙烯(LLDPE)单独或混合为原料制成;表面无明显杂质和污痕,连接处应牢固、无渗漏现象,拉伸强度应≥1.0N,扯断伸长率应≥5%;产品初始污染菌不得超过100cfu/g,应经一个经确认过的消毒过程,不得检出致病菌,环氧乙烷残留量不得大于10ug/g,皮肤刺激ＰII不大于0.4,致敏反应不大于1级。***

适用范围：

***供人体体表检查时使用。***

产品标准编号：

YZB/浙台 0001-2013 《一次性使用检查薄膜手套》

生产地址：

玉环县机电工业园区(黄泥坎段)

型号规格：

大、中、小号