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髋关节假体组件JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES

进口失效注册

产品名称：

髋关节假体组件JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES

注册人名称：

国械注进20183461014

注册人住所：

Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)

批准(备案)日期：

2018-05-02

有效期至：

2023-05-01

结构及组成：

该产品包括球头和髋臼内衬，由符合ISO 6474-2标准规定的X型氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料或者由符合ISO 6474-1标准规定的A型高纯氧化铝陶瓷材料制成。该产品经辐照灭菌，灭菌有效期为1年4个月。

适用范围：

与同一系统组件配合,适用于髋关节置换。

代理公司：

上海博玛医疗科技有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

2018-08-16 “代理人住所：上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层”变更为“代理人住所：上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区”。

生产地址：

Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)