硅凝胶填充乳房植入体Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix-国械注进20233130492-器械数据

产品名称：

硅凝胶填充乳房植入体Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix

注册人名称：

Establishment Labs S.A.

注册(备案)号：

国械注进20233130492

注册人住所：

Coyol Free Zone & Business Park Building, 4th Street, Building B-15, Alajuela, Costa Rica

批准(备案)日期：

2023-11-06

有效期至：

2028-11-05

结构及组成：

该产品由硅橡胶壳体、硅橡胶补片组件、硅凝胶填充物、硅胶粘合剂和微应答器组成。壳体由标准层、阻隔层（带有颜料）组成。产品为圆形，外壳表面为光面。产品经干热灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围：

适用于22岁及以上女性的隆乳术。

代理公司：

北京满特发国际贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区将台乡东八间房村甲2号B区2层1020号

变更情况：

生产地址：

Coyol Free Zone & Business Park Building, 4th Street, Building B-15, Alajuela, Costa Rica；Coyol Free Zone & Business Park Building, 0 Street, Building B-25, Alajuela, Costa Rica.

型号规格：

见型号、规格附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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