抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂（化学发光法）-豫械注准20242400568-器械数据

产品名称：

抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂（化学发光法）

注册人名称：

中秀科技股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242400568

注册人住所：

长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2024-07-17

有效期至：

2029-07-16

结构及组成：

R1试剂：包被有TPO重组抗原的磁微粒混悬液；R2试剂：含有鼠抗TPO单克隆抗体的吖啶酯标记物；校准品(S1～S6)：含有鼠抗TPO单克隆抗体的溶液；质控品：含有鼠抗TPO单克隆抗体的溶液。

适用范围：

本产品用于定量检测人血清、血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣市丁栾工业区

型号规格：

包装规格A：含校准品和质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格B：含校准品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格C：含质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格D：不含校准品和质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：