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Direct Bilirubin 2 Reagents (DBIL_2)
国食药监械(进)字2012第2400053号(变更批件)
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
2012-01-16
2016-01-15
美国
变更内容:原注册内容分析范围0-15.0mg/dL(0-256μmol/L)变更为0.1-15.0mg/dL(2-256μmol/L);原注册内容期望值<0.2mg/dL(3.4μmol/L)变更为<0.3mg/dL(5.1μmol/L);原注册内容生产地址:Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK,变更为Ardmore,55 Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT294QY,UK;以及说明书及标准的的文字性变更。详见
YZB/USA 4998-2011
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
4×672测试/盒,4×130测试/盒