人甲胎蛋白和游离人绒毛膜促性腺激素β亚基定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海溯源生物技术有限公司

沪食药监械(准)字2013第2401888号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号2幢1101室

批准(备案)日期：

2013-12-18

有效期至：

2017-12-17

结构及组成：

人甲胎蛋白和游离人绒毛膜促性腺激素β亚基检测试纸条:硝酸纤维素膜,PVC,抗人人甲胎蛋白和游离人绒毛膜促性腺激素β亚基抗体。人甲胎蛋白和游离人绒毛膜促性腺激素β亚基检测冻干品:时间分辨荧光乳胶偶联的人甲胎蛋白单克隆抗体,时间分辨荧光乳胶偶联的游离人质控品:人甲胎蛋白和游离人绒毛膜促性腺激素β亚基的硼酸缓冲体系。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于检测中孕期孕妇血清样本中人甲胎蛋白和游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6626-40-2013

生产地址：

上海市松江区锦昔路180弄10号2楼201室、202室、203室、207室、211室

型号规格：

20人份/盒包括:人甲胎蛋白和游离人绒毛膜促性腺激素β亚基检测试纸条 20条人甲胎蛋白和游离人绒毛膜促性腺激素β亚基检测冻干品 20瓶样品稀释液 1瓶质控1冻干品 1瓶质控2冻干品 1瓶质控3冻干品 1瓶