半月板缝合钉

国产有效注册第三类

产品名称：

半月板缝合钉

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20223130094

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2027-01-20

结构及组成：

产品由插入器、缝合钉、缝线组成。植入部分为缝合钉Ⅰ、缝合钉Ⅱ和缝线；辅助工具为插入器，按头端的形状可分为直型、上弯和下弯。缝线采用符合YY/T 1431标准的超高分子量聚乙烯材料制成，缝线表面无涂层；缝合钉采用符合YY/T 0660标准的聚醚醚酮材料；插入器杆与人体接触部分的材料采用符合YY/T 0294.1标准的06Cr19Ni10不锈钢制成。采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为五年。

适用范围：

适用于经皮或内窥镜下半月板撕裂的缝合修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合钉	国械注准20223130094	(下弯半月板缝合钉)下弯	1548.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合钉	国械注准20223130094	(上弯半月板缝合钉)上弯	1548.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	半月板缝合钉	国械注准20223130094	(直型半月板缝合钉)直型	1548.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	半月板缝合钉	国械注准20223130094	(直型半月板缝合钉)直型	1548.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	半月板缝合钉	国械注准20223130094	(上弯半月板缝合钉)上弯	1548.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	半月板缝合钉	国械注准20223130094	(下弯半月板缝合钉)下弯	1548.0000
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	半月板缝合钉	国械注准20223130094		15800
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	半月板缝合钉	国械注准20223130094		15800
云南+国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购	半月板缝合钉16	国械注准20223130094	(直型半月板缝合钉)直型	1548.00
云南+国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购	半月板缝合钉16	国械注准20223130094	(上弯半月板缝合钉)上弯	1548.00